新版GCP下，安全性信息管理流程变化显著：申办者是临床阶段SAE/SUSAR的主体负责人；伦理委员会需以全景视角、全程追踪并审查安全性报告；临床研究机构作为受试者保护的责任主体，需及时关注来自申办者的SUSAR报告。
根据这些变化，太美医疗科技及时作出反应，推出了全面满足新版GCP要求的“eSafety-SAE”安全性信息沟通管理系统，帮助申办者、研究者/研究机构、伦理委员会、CRO等各参与方实现对安全性信息高效、便捷的沟通和管理。